近年来，在推动人口高质量发展的背景下，国家持续完善生育支持政策体系，把建设生育友好型社会作为关系人口长期均衡发展的重要基础性任务。孕产期及辅助生殖的用药安全，作为母婴健康的重要环节，正成为生育友好型社会建设的关键内容之一。上海、北京等医学专家表示，推动建立以真实世界证据为基础的评价体系，是支持国家生育政策的重要举措。
“建设生育友好型社会，既需要政策支持，也需要医疗端提供坚实保障。”上海交通大学医学院附属仁济医院副院长、生殖医学中心主任孙贇表示，孕产期及辅助生殖人群属于特殊用药群体，关系母体与胎儿双重安全，需要更严格的评估标准和更稳健的质量体系，为有生育意愿的家庭提供切实支持。
当前我国辅助生殖整体成功率不足40%，整个孕程仍存在诸多不确定性。孙贇教授指出，辅助生殖治疗环节精密、容错率极低，任何不确定性都可能放大患者的焦虑情绪，因此用药质量稳定性和长期安全性必须更高。让临床决策建立在充分证据和长期数据的基础上，是提升治疗成功率、完善生殖健康服务的重要支撑。
在辅助生殖过程中，药物的安全性同时关系到亲代与子代。要判断辅助生殖用药是否真正安全，往往需要至少一年的实际使用和随访结果才能得到较为全面、可靠的结论。作为“稳临床、保质量”的具体落实，真实世界证据依托大样本、长随访的真实临床数据，对药物安全性、稳定性及远期影响开展系统评价。从保障母婴安全、提升治疗成功率出发，专家们认为建立更高规范的孕产期及辅助生殖的用药管理体系，特别是推动建立以真实世界证据为基础的评价体系尤为重要。
北京大学第三医院副院长、生殖医学中心主任李蓉透露，团队于近期完成的基于十余万辅助生殖周期、涵盖五万余例活产新生儿的大样本真实世界研究，系统评估了孕早期相关用药的安全性，为我国孕产人群提供了极具价值的本土循证依据，并为建立更成熟的用药安全评价体系提供了重要支撑。
建设生育友好型社会是一项长期性、系统性工程，既需要政策推动，也离不开医疗机构、科研团队与社会多方的协同努力。通过强化孕产及辅助生殖用药对于亲代和子代的安全标准管理、完善多层级生殖健康服务供给体系，并推动真实世界证据在临床中的进一步应用，将有助于形成全周期的生育支持体系，为我国人口长期高质量发展夯实基础。
