今日，默克宣布获得江苏恒瑞医药股份有限公司自主研发的(1类新药)SHR7280口服GnRH受体拮抗剂(适应症涵盖医学辅助生殖及妇科领域)在中国(不含香港特别行政区、澳门特别行政区和台湾地区)的独家商业化权益。
这是双方继PARP1抑制剂HRS-1167达成合作后，在创新药领域的再度携手。
默克医药健康继任首席执行官、全球研发负责人丹卓航与恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士共同签署战略合作协议。默克医药健康首席执行官顾昆博、默克全球执行副总裁兼默克医药健康中国及国际市场负责人周虹、默克中国医药健康董事总经理张巍，以及恒瑞医药董事长孙飘扬、恒瑞医药执行副总裁张连山博士、恒瑞医药GnRH项目临床开发负责人陈虹共同见证了战略协议的签署。
根据协议条款，默克公司将向恒瑞支付1500万欧元首付款；在此基础上，恒瑞有权收取许可产品的里程碑付款及在许可区域的年度净销售额两位数百分比的销售提成。协议还包含针对该产品的全球拓展合作的优先谈判权。
默克中国医药健康董事总经理张巍表示:“SHR7280是全球首个开展辅助生殖研究的口服GnRH拮抗剂，我们很高兴与恒瑞再度合作，共同推动该产品的商业化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升辅助生殖治疗的患者依从性和成功率。孕育生命是默克的目标之一。截至目前，我们的辅助生殖产品已帮助全球超过600万新生儿顺利诞生，我相信SHR7280的获批和上市将进一步丰富默克在辅助生殖领域的产品组合，其广阔的市场潜力也将进一步巩固默克在中国辅助生殖市场上的领导地位，成为默克践行‘齐心为病患’理念的又一里程碑。”
SHR7280作为恒瑞自主研发的新型口服小分子非肽类GnRH受体拮抗剂，具有给药便捷、患者依从性高等特点，有望成为辅助生殖领域全球首个获批的口服GnRH拮抗剂，为患者提供无需注射、更加便捷的产品。
2023年下半年，一项多中心、阳性药物对照的双盲研究启动，旨在评估应用辅助生殖技术(ART)治疗的女性受试者中口服SHR7280片在控制性超促排卵(COH)过程中的疗效、安全性及耐受性，该研究于2024年年底完成临床试验的主要研究部分，并将继续跟进新生儿的研究终点。
恒瑞医药执行副总裁、首席战略官江宁军博士表示:“女性健康对社会可持续发展至关重要，默克始终在推动女性健康特别是辅助生殖健康方面做出积极努力。我们非常高兴与在此领域深耕多年的默克携手合作，通过借助国际领先企业的丰富经验让恒瑞创新药尽快惠及更多女性人群。此次口服GnRH受体拮抗剂的授权合作，是在两家公司既往合作的良好基础上的再次双赢合作。我们期待加速研发推动创新，为女性患者带去更好的治疗新选择。”
