25日晚间，诺诚健华发布2025年业绩报告，公司报告期实现营业总收入23.75亿元，同比增长135.27%；实现净利润6.44亿元，首次实现扭亏为盈；实现药品销售收入14.42亿元，同比增长43.4%。
诺诚健华2025年业绩 图源:诺诚健华2025年业绩报告
资料显示，诺诚健华2015年正式成立。业绩报告显示，截至2025年12月31日，公司实现净利润6.44亿元，上年同期为亏损4.53亿元，在公司成立十周年之际首次实现扭亏为盈。此外，2025年，公司整体业务毛利率达92.0%，比去年上涨5.7个百分点；公司全年研发投入同比增加16.9%，达9.5亿元。
诺诚健华联合创始人、董事长兼首席执行官崔霁松表示:“经过10年多的坚实发展，诺诚健华不断完善从源头创新、临床开发、商业化、生产到BD的一体化新药创制平台建设，提前实现了盈亏平衡的战略目标，这是公司发展史上的重要里程碑。”
关于首次实现扭亏为盈的原因，诺诚健华在业绩报告中表示，得益于强大的商业化执行力，已上市产品的市场渗透率提升，以及战略全球业务合作的价值变现。公司在推进其国际化策略方面取得重大进展，同时在研发方面保持强劲势头，取得多项监管批准、晚期临床进展及专有ADC平台的重大突破。
报告期内，公司两项资本运作受到外界广泛关注。其中，诺诚健华与美国生物制药公司Zenas BioPharma, Inc.就奥布替尼等自身免疫性疾病管线达成重磅授权许可协议，此次合作总交易金额超过20亿美元，刷新中国自身免疫(自免)小分子领域对外授权记录。公司还与Prolium Bioscience Inc.(Prolium)达成授权许可合作，通过股权安排，共享合作资产的价值释放，进一步加速推进公司全球化战略落地。
主营业务方面，业绩报告显示，2025年奥布替尼独家适应症边缘区淋巴瘤(MZL)不断放量；一线治疗慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤(SLL)新适应症获批上市并纳入国家医保。除奥布替尼外，坦昔妥单抗(商品名:明诺凯)已于2025年5月获得BLA批准，并于2025年第四季度商业化上市，标志着本公司第二款商业化肿瘤产品的诞生，并将其治疗范围扩展至复发难治DLBCL患者(最大的NHL患者群体)。。
此外，2025年内，中国首个获得突破性疗法认定的BCL2抑制剂mesutoclax多项研究数据亮相多个国际学术会议，治疗CLL/SLL、MCL、AML和MDS的多项关键临床试验正在中国和全球加速推进。诺诚健华表示，2025年公司在建立血液瘤领先地位方面取得重大进展，奥布替尼、坦昔妥单抗和mesutoclax进一步加强了公司的血液瘤优势。
业绩报告显示，诺诚健华正加速推进多个项目。奥布替尼治疗原发免疫性血小板减少症的III期注册临床已完成，预计2026年上半年递交新药上市申请；奥布替尼治疗系统性红斑狼疮(SLE)III期注册临床试验已经于2026年第一季度启动；新型口服IL-17AA/AF抑制剂ICP-054(ZB021)在中国已经提交临床研究用新药申请(IND)。
诺诚健华在业绩报告中表示，年内公司自主研发的中国首款新一代TRK抑制剂佐来曲替尼获批上市，用于治疗携带神经营养性酪氨酸受主激酶(NTRK)融合基因的成人和12岁以上青少年实体瘤患者，该药作为不限瘤种的广谱抗癌药展示了卓越的有效性和安全性，成为公司第三款获批上市的创新药。
此外，公司开发了高度差异化的抗体偶联药物平台，公司计划基于此平台，将多项ADC候选药推进至临床开发阶段，显著丰富其实体瘤产品组合。公司表示，计划在2026年内再提交至少两款ADC创新药的IND。2026年3月，ICP-B208(靶向CDH17的ADC)已在中国提交IND。
展望未来，崔霁松表示:“我们将聚焦核心目标，推动五到六款创新药获批上市，实现三到四款产品的全球化布局，研发出五到十款差异化分子进入临床，推动更多创新成果转化落地，持续加速全球化进程，大幅提升收入规模，让更多优质创新药惠及全球患者，为全球医药健康事业贡献力量。”
